【ChiCTR2500107014】与老年慢病患者合并肌少-骨质疏松症及其功能状态转归相关的生物学标志物筛查

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107014

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少-骨质疏松症

试验通俗题目

与老年慢病患者合并肌少-骨质疏松症及其功能状态转归相关的生物学标志物筛查

试验专业题目

与老年慢病患者合并肌少-骨质疏松症及其功能状态转归相关的生物学标志物筛查

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的为探索老年慢病患者出现肌少-骨质疏松症及其功能状态变化的生物学标志物。针对老年慢病患者进行肌少-骨质疏松症筛查，并随访1年，观察功能状态及肌肉量与肌肉功能、骨量等变化、跌倒及相关损伤发生情况，进行相关生物学标志物检测。在不同组的病例入组基线及随访结束时比较骨因子、肌因子等生物学标志物的水平，探索与肌少-骨质疏松症相关的、可以预测肌少-骨质疏松功能下降的生物学标志物，为肌少-骨质疏松症出现功能下降的风险模型构建、干预靶点探索提供证据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划主动健康和老龄化科技应对专项(项目号2020YFC2008604)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-03

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

符合以下所有6项的受试者可纳入研究：（1）患者年龄≥65 周岁；（2）患有一种或一种以上慢性疾病；（3）意识清楚，可基本正常交流；（4）可配合完成入组相关的评估、检测项目；（5）同意抽血检测，并可随访 1 年以上；（6）签署知情同意书，自愿参与调查。；

排除标准

如果存在以下任何一项，则受试者不能进入研究：（1）精神、意识障碍；（2）安装心脏起搏器等无法进行体成分检测，或无法配合完成入组需要的评估、检测项目；（3）严重视力或听力下降影响交流；（4）疾病终末期、预期寿命低于1年；（5）重要脏器功能严重衰竭；（6）急性重症患者：急性心肌梗死；剥离性主动脉瘤；重度主动脉瓣狭窄；心内膜炎/ 急性心包膜炎；急性肺栓塞或深静脉血栓；近期大手术或过去1个月发生肢体骨折者等；（7）患者本人及家属拒绝参与本研究；（8）存在研究者认为需排除的其他状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大附属协和医院

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