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【ChiCTR2200065884】丁酰胆碱酯酶、肝素结合蛋白作为创伤炎症反应早期指标的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065884

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤患者

试验通俗题目

丁酰胆碱酯酶、肝素结合蛋白作为创伤炎症反应早期指标的临床研究

试验专业题目

丁酰胆碱酯酶、肝素结合蛋白作为创伤炎症反应早期指标的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察丁酰胆碱酯酶(BChE)及肝素结合蛋白(HBP)在创伤后炎症反应中的变化,以明确其是否能成为创伤后炎症反应的早期诊断指标提供实验依据。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.体检人员为与本院有长期合作关系的体检单位人员; 2.创伤患者为在我院接受治疗的患者,与我院签署知情同意书。;

排除标准

1.有明确的既往炎症史,入院时CRP>10 mg/L或WBC>10×109/L; 2.肝功能受损,有3项或3项以上检测阳性:天冬氨酸转氨酶(AST)>100U/L,丙氨酸氨基转移酶(ALT)>100U/L,谷氨酰转氨酶(GGT)>100U/L,总胆红素>2 mg/dL,国际标准化比值(INR)>1.3; 3.在观察期48小时内大量输血5000毫升以上的红细胞(PRBC)或新鲜冰冻血浆(FFP)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浦口区中心医院(江苏省人民医院浦口分院)

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研究负责人邮编

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