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【ChiCTR2600119563】DBT联合iTBS治疗青少年抑郁症伴NSSI的新技术研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症伴非自杀性自伤行为

试验通俗题目

DBT联合iTBS治疗青少年抑郁症伴NSSI的新技术研发

试验专业题目

DBT联合iTBS治疗青少年抑郁症伴NSSI的新技术研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用观察、访谈及问卷调查的方式，探讨NSSI的表现特点、影响因素及应对方式；通过实验设计，探讨DBT、iTBS模式对伴NSSI的抑郁症的疗效适用性和差异性以及远期疗效维持的差异性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者通过计算机生成的随机序列被随机分配到各组

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

2025 年度浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿参加，18周岁以下患者征得家属/监护人的同意，签署知情同意书； 2.符合美国精神障碍诊断和统计手册第5版（DSM-5）抑郁障碍的诊断标准，并且没有精神病性症状； 3.既往或当前存在对躯体表面的可能诱发出血、淤伤或疼痛的非自杀性自伤行为，且符合DSM-5中非自杀性自我伤害建议的诊断标准； 4.病人健康问卷抑郁量表（PHQ-9）≤14分； 5.广泛性焦虑量表（GAD-7）≤14分； 6.年龄处于12～18周岁；；

排除标准

1.排除癫痫患者及急性脑血管意外的患者； 2.排除患严重神经、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病的患者； 3.排除器质性精神障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍患者； 4.排除酒精及药物依赖； 5.排除存在自杀意念及行为； 6.排除3个月内接受无抽搐电休克治疗； 7.排除rTMS 的绝对禁忌证：受试者体内有可能与线圈密切接触的金属部件（如人工耳蜗体、植入式给药泵、动脉瘤夹等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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