CTR20130651
进行中（尚未招募）
妇科千金片
中成药
妇科千金片
2013-10-15
企业选择不公示
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清热除湿，益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见带下量多，色黄质稠、臭秽，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。
精制妇科千金片临床试验
精制妇科千金片治疗湿热瘀阻兼气血不足型带下病（慢性盆腔炎、慢性宫颈炎）随机双盲平行对照临床试验
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412007
按《药品注册管理办法》之补充申请要求，以原妇科千金片（一次6片）为阳性对照，评价精制妇科千金片（一次3片）治疗湿热瘀阻兼气血不足型慢性盆腔炎含子宫内膜炎、慢性宫颈炎的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
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432
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合中医带下病诊断标准，并符合西医慢性盆腔炎含子宫内膜炎或慢性宫颈炎诊断标准之一者。；2.以及中医辨证属湿热瘀阻兼气血不足者。；3.年龄18～50岁的妇女，有性生活史者。；4.病程1个月以上者。；5.自愿参加并签署知情同意书者。；
请登录查看1.急性盆腔炎者；
2.由性传播疾病、子宫肌瘤、妇科恶性肿瘤、特异性阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异位症、子宫腺肌症、盆腔静脉瘀血症、宫外孕、慢性阑尾炎、结核性盆腔炎等其它病症引起的相关症状者；
3.妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
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