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【ChiCTR2500111923】含药中心静脉导管对血液透析患者CRBSI的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111923

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析患者发生导管相关血流感染

试验通俗题目

含药中心静脉导管对血液透析患者CRBSI的预防作用

试验专业题目

含药中心静脉导管对血液透析患者CRBSI的预防作用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在论证含药中心静脉导管可以降低CRBSI发生率，在一定程度生预防CRBSI的发生，可以为使用一次性中心静脉导管进行血液透析的患者在临床治疗中提供参考。以期减少患者住院时间、减低医疗费用、降低患者CRBSI发生率及降低病死率，提高患者的生活质量，提高医疗机构的救治水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表，将符合纳入标准的患者随机分为两组： 1. 含药导管组：使用含药的中心静脉导管进行血液透析。 2. 普通导管组：使用传统的普通中心静脉导管进行血液透析。 分组过程由专人负责，确保分组的随机性和隐蔽性。

盲法

患者、医护人员以及数据收集和分析人员在研究过程中对分组情况保持盲态，直至研究结束进行数据分析时揭盲。

试验项目经费来源

本研究得到徐州市重点研发计划（项目编号：KC 22261）以及江苏省科学技术协会研究项目（项目编号：JSKXKT2024068）的支持。

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁的肾衰竭患者； 2.留置中心静脉导管； 3.每周接受>=2次血液透析且入组前已接受>=2次。；

排除标准

1.米诺环素、利福平过敏者； 2.入组前<=14天的抗生素治疗； 3.导管出口部位感染或入院前疑似感染； 4.全身免疫抑制； 5.体外循环不耐受； 6.预期寿命<=6个月的恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国江苏省徐州市徐州医科大学附属淮海医院

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研究负责人邮编

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