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【ChiCTR2400091915】广西长寿人群饮食、肠道菌群和代谢物特征凝练与数据平台初建

基本信息
登记号

ChiCTR2400091915

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰老

试验通俗题目

广西长寿人群饮食、肠道菌群和代谢物特征凝练与数据平台初建

试验专业题目

广西长寿人群饮食、肠道菌群和代谢物特征凝练与数据平台初建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究一种富多酚协同益生菌的新型饮食模式对中老年人炎症衰老和代谢健康的影响效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

组织者依据志愿者意愿和BMI,炎症水平的差异按照非随机同期对照试验进行分组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(31871802)

试验范围

/

目标入组人数

11;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-05

试验终止时间

2022-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄超过45周岁以上中老年人; 2. 对所设计的所有饮食和实验不出现过敏现象; 3. 经沟通协商可按要求高依从性的完成研究。 4. 可以配合采集样本的志愿者; 5. 至少存在一个代谢健康风险,包括: 1) 超重或肥胖(BMI > 24 kg/m2); 2) 甘油三酯(TG) > 1.69 mmol/L; 3) 总胆固醇(TC)> 5.16 mmol/L; 4) 高密度脂蛋白胆固醇HDL-C < 1.036 mmol的男性,< 1.295 mmol/L的女性; 5) 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)> 3.33 mmol/L; 6) 空腹血糖(FBG)> 5.56 mmol/L; 7) 血压 > 130/85 mmHg;;

排除标准

1. 招募时精神障碍或决策障碍等原因不能配合测定; 2. 拒绝签署知情同意书, 3. 长期服用影响免疫系统的药物; 4. 干预前两周补充益生元、益生菌或抗氧化剂; 5. 经调查分析,已经遵循该饮食的受试者被排除在研究之外; 6. 身体存在如牙疼、咽痛等引起体内炎症的慢行或急性疾病(非衰老引起),且近一个月服用抗生素的志愿者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西大学

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