洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500106467】牙周内窥镜辅助下龈下刮治及根面平整（SRP）术后牙周袋内菌斑控制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500106467

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

牙周内窥镜辅助下龈下刮治及根面平整（SRP）术后牙周袋内菌斑控制

试验专业题目

牙周内窥镜辅助下龈下刮治及根面平整（SRP）术后牙周袋内菌斑控制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.内窥镜辅助下SRP治疗后龈下菌斑随着时间如何的变化，该变化对牙周愈合是否有影响 2.内窥镜辅助SRP术后针对牙周袋分别使用盐酸米诺环素软膏、半导体激光进行袋内消毒、龈下喷砂，是否可加速牙周组织愈合，并研究操作过程中龈下细菌数量和种类如何变化。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验为随机对照实验，随机由计算机对所有病人随机分组，本研究在开始前会由临床研究协调员（CRC）使用计算机对所有病人随机分组，每位患者将有均等的机会被分到每个组。患者和医生都不能选择治疗组别，分组结束后原则上不再更改组。

盲法

本实验中采用单盲方式，仅研究者知晓分组，患者及数据采集人员均保持盲态。

试验项目经费来源

河北省医学科学研究课题计划 20250767

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准： 1.根据2018年牙周病和植体周病国际新分类标准，符合以下情况之一被诊断为牙周炎的患者：1）在＞=2 颗非相邻牙检测到邻面附着丧失（attachment loss， AL）；2）在＞=2 颗牙的颊侧或舌侧检测到＞=3 mm 的AL，同时牙周袋探诊深度（probing depth，PD）＞=3 mm，应排除非牙周炎引起的 AL； 2.牙周基础治疗后 4~6周再评估，口内左右象限至少各存在 2 个以上非相邻的 PD≥4 mm、AL＞=4 mm伴探诊出血的残存牙周袋。 3.患者年龄区间为>=25岁，＜=60岁。；

排除标准

排除标准：1、患有影响牙周炎进展或疗效的全身性疾病（如糖尿病、心血管疾病等）者；2、妊娠期、哺乳期女性；3、吸烟者；4、3个月内服用抗生素者；5、曾行牙周手术治疗的患牙；6、存在明显咬合创伤的患牙；7、牙周牙髓联合病变的患牙；8、第三磨牙阻生致第二磨牙远中附着丧失的位点。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

河北医科大学口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编