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首页 临床进展 单侧弯角椎体后凸成形技术在老年骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究

【ChiCTR2500107088】单侧弯角椎体后凸成形技术在老年骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107088

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

老年骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

单侧弯角椎体后凸成形技术在老年骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究

试验专业题目

单侧弯角椎体后凸成形技术在老年骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究

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临床试验信息
试验目的

在老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗中，与传统双侧PKP对比，明确经皮单侧弯角椎体后凸成形技术（PCK）是否获得一致的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用完全随机化法按1:1的比例将受试者分配至两组，采用SPSS软件产生随机数字制定随机分配表，根据随机分配表进行分装编盲，每个受试者分配一组治疗方式。

盲法

实行对患者单盲，只告知其可能的入组情况，对具体分组不予透露。

试验项目经费来源

2023年重庆市南岸区科卫联合医学科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、性别不限，年龄>=60岁；2、经X线片、CT、MRI等影像学检查确诊为单一椎骨压缩骨折；3、双能Ｘ线骨密度仪检测T值＜-2.5 SD，诊断为骨质疏松症；4、无脊髓、神经损伤及压迫症状；5、发病至手术时间<=1周；6、自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、多个椎体骨折；2、合并其他部位骨折；3、恶性肿瘤或转移性椎体肿瘤；4、严重凝血功能障碍；5、椎体感染性疾病、全身或局部软组织感染；6、伴有脊髓压迫或神经损伤及压迫症状；7、严重脊柱畸形、精神性疾病或其他疾病，术中无法配合俯卧位者；8、对骨水泥过敏，无法手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市南岸区人民医院

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