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【ChiCTR2500100939】关节腔内注射间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100939

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

软骨退变；骨赘形成；关节疼痛；关节僵硬；关节肿胀；活动受限

试验通俗题目

关节腔内注射间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

关节腔内注射间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究关节腔内注射间充质干细胞的安全性，观察记录不良反应，通过磁共振影像及多种量表定量分析干细胞治疗的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员用信封法产生随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《骨关节炎诊疗指南（2021年版）》诊断标准； 2.经膝关节MRI、CT、X线明确病情； 3.治疗前视觉模拟评分法( VAS) ≥5分者； 4.告知患者及家属，并签署知情同意书；；

排除标准

1.既往有膝关节外伤或手术史； 2.过去六个月进行过膝关节注射治疗者； 3.合并有类风湿性关节炎、血友病性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等其他膝关节疼痛性疾病者； 4.并发症影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病等； 5.凝血功能障碍； 6.高度过敏体质或有严重过敏史； 7.妊娠、哺乳期女性； 8.恶性肿瘤患者； 9.全身或局部感染者； 10.心肺肝肾等重要脏器功能障碍； 11.体重指数＞35kg/m^2；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淄博一四八医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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