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首页 临床进展 菠萝蛋白酶超前镇痛对下颌第三磨牙拔除术后反应影响的自身半口随机对照试验

【ChiCTR2500107642】菠萝蛋白酶超前镇痛对下颌第三磨牙拔除术后反应影响的自身半口随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107642

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

菠萝蛋白酶超前镇痛对下颌第三磨牙拔除术后反应的影响

试验通俗题目

菠萝蛋白酶超前镇痛对下颌第三磨牙拔除术后反应影响的自身半口随机对照试验

试验专业题目

菠萝蛋白酶超前镇痛对下颌第三磨牙拔除术后反应的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的在于探究菠萝蛋白酶超前镇痛对于下颌第三磨牙拔除术后反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配序列由独立生物统计师使用软件SAS v9.4生成，分配方案密封于双层不透明信封（外层印受试者序号，内层印组别），存放于机构临床试验药房。

盲法

三盲法：受试者、术者、数据分析师盲

试验项目经费来源

泉州医学高等专科学校校级校级课题基金项目资助（编号：XJK2409B）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-11

试验终止时间

2026-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至35岁之间的任何性别和种族的成年人； 2.总体健康状况良好，美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）全身情况分级I&II级； 3.无拔牙禁忌症，女性受试者未在月经期和哺乳期； 4.双侧智齿（左和右）部分或完全阻生，有相似的定位和根形成，符合拔牙指征； 5.对本研究中使用的药理学物质或其成分不过敏，同时未在服用其他已知与所服用药物存在相互作用的药物； 6.患者知情并同意参与本试验。；

排除标准

1.存在与下颌第三磨牙相关的病理病变； 2.急性冠周炎； 3.近期头颈部化疗和/或放疗史、吸烟、怀孕或哺乳； 4.美国麻醉师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）全身情况分级III&IV级； 5.存在肾功能或肝功能不全； 6.对于本研究中使用的药理学物质或其成分过敏； 7.手术时间超过40分钟，双侧智齿手术时间差异超过10分钟； 8.术后发生感染； 9.未能参加术后随访预约、研究期间自愿退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州医学高等专科学校

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研究负责人邮编

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