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首页 临床进展 基于16S rRNA测序技术筛选双相抑郁障碍患者诊断生物标志物及人工神经网络诊断模型构建研究

【ChiCTR2500105023】基于16S rRNA测序技术筛选双相抑郁障碍患者诊断生物标志物及人工神经网络诊断模型构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍；抑郁障碍

试验通俗题目

基于16S rRNA测序技术筛选双相抑郁障碍患者诊断生物标志物及人工神经网络诊断模型构建研究

试验专业题目

基于16S rRNA测序技术筛选双相抑郁障碍患者诊断生物标志物及人工神经网络诊断模型构建研究

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临床试验信息
试验目的

基于目前双相抑郁障碍患者与抑郁障碍患者的高误诊率，本研究拟通过收集双相抑郁障碍患者与抑郁障碍患者的临床指标、生物学指标和肠道菌群数据，结合 Logistic 回归和神经网络构建双相抑郁预测模型，为临床早期识别双相障碍提供依据。具体包括： 通过对比双相 Ⅱ 型障碍患者与抑郁障碍患者的临床指标、生物学指标和肠道菌群数据，找出差异指标及双相抑郁障碍相关因素。 结合 Logistic 回归和神经网络构建双相抑郁预测模型，实现对以抑郁首发患者的类型准确预测。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

双盲

试验项目经费来源

舟山市应用技术研究项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 15-50 岁，性别不限，受教育年限≥6 年； 2.HAMD-17＞17 分； 3.近 1 个月未系统服用精神药物； 4.签署知情同意书； 5.符合 ICD-10 复发抑郁障碍/双相抑郁发作诊断标准； 6.重性抑郁发作次数≥2 次；；

排除标准

1.合并严重躯体疾病（如心、脑、肝衰竭，癌症等）； 2.正在参与其他临床药物试验或行为干预研究； 3.研究者判断不适合本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

舟山市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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