【ChiCTR2500098616】经颅磁刺激加速模式快速治疗抑郁症新技术验证及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098616

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅磁刺激加速模式快速治疗抑郁症新技术验证及应用

试验专业题目

经颅磁刺激加速模式快速治疗抑郁症新技术验证及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过临床随机对照实验，验证SNT快速治疗抑郁症在中国人群的临床疗效。（2）通过功能性近红外影像学特征性变化，氧合血红蛋白及脱氧血红蛋白的水平变化，结合抑郁症状量表变化数值，做相关分析，明确SNT治疗抑郁症的神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机抽样（Simple Random Sampling, SRS），由研究者使用随机数表（或随机数生成器）来选择样本。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～60岁； 2.符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）的重性抑郁障碍的诊断标准； 3.HAMD-17 项总分>17 分； 4.右利手； 5.贝克自杀意念量表中文版（BSI-CV）评分≥6分； 6.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 7.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；

排除标准

1.年龄<18岁或>60岁； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.急性自杀者； 6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 7.入组前2个月内接受ECT治疗； 8.怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； 9.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

舟山市第二人民医院

研究负责人电话

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