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【ChiCTR2000039641】李文杉医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039641

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中膝过伸

试验通俗题目

李文杉医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

试验专业题目

偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析膝过伸的相关因素并探讨继发膝关节损伤的机制,为临床研究针对性更强的康复技术提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

分组及患者相关信息对评估人员设盲;评估对数据处理人员设盲。

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京康复医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)初次发病病程6个月以上存在一侧肢体偏瘫; 2)可独立且安全行走至少10米,入组前有至少3个月的步行时间,FAC分级为III级及以上; 3)偏瘫下肢Brunnstrom分期为III期及以上; 4)既往无膝关节损伤; 5)体内无钢钉、钢板、引流管、宫内节育器等金属制品; 6)患者本人知情同意。;

排除标准

1)伴有影响步行能力的神经系统疾病,如不自主运动、帕金森病、震颤等; 2)伴有明显认知障碍(简易精神状态检查表<24分)、视听理解障碍,无法配合; 3)伴有严重心、肺、 肝、肾功能不全等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医学院

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研究负责人邮编

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