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首页 临床进展 冠脉临界病变的药物治疗和介入治疗的临床近远期疗效前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-TRC-07000008】冠脉临界病变的药物治疗和介入治疗的临床近远期疗效前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-07000008

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2007-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠脉临界病变

试验通俗题目

冠脉临界病变的药物治疗和介入治疗的临床近远期疗效前瞻性随机对照研究

试验专业题目

冠脉临界病变的药物治疗和介入治疗的临床近远期疗效前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100037

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临床试验信息
试验目的

评价药物支架介入治疗冠脉临界病变的疗效和和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

本研究为开放性研究

试验项目经费来源

首都医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-01-01

试验终止时间

2009-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<75岁； 2.稳定型心绞痛患者； 3.冠脉造影显示目测血管直径狭窄50%-70%的单支病变，病变长度<20mm； 4.病变血管管腔直径≥2.5mm <4.0mm； 5.血管内超声检查，如血管管腔面积≥3.8mm2入选，上限不应超过4.8 mm2。；

排除标准

1.分叉病变、桥血管病变、再狭窄病变以及严重钙化病变和左主干病变; 2.病变长度≥20mm, 管径>4.0mm； 3.造影显示斑块破裂征象，例如局部充盈缺损提示血栓形成，或有造影剂滞留，或为溃疡病变等； 4.冠脉狭窄>70%单支或多支病变； 5.急性冠脉综合征患者； 6.符合临界性病变，但既往曾为梗死相关血管或者有多处临界性病变； 7.血管内超声检查血管管腔面积<3.8 mm2，常规进行介入治疗,但不作为研究对象； 8.合并脑血管病患者； 9.严重肝肾功能不全的患者； 10.对阿司匹林或氯吡格雷过敏或不能耐受的患者； 11.患有恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院 中国协和医科大学 阜外心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

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