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【ChiCTR2400087669】视网膜微血管生物标志物的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜疾病

试验通俗题目

视网膜微血管生物标志物的临床研究

试验专业题目

视网膜微血管生物标志物与脑小血管病相关性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将通过眼底影像检测神经系统疾病患者视网膜微环境的特征性变化，与MRI总负荷的相关性，以期在临床上，根据视网膜微血管特征性改变表现筛查早期神经系统疾病患者，并作为患者的病情评估及治疗随访的有效手段，并将其应用在临床上。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

黄浦区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

脑小血管病(CSVD)组：CSVD 的诊断主要基于脑影像学标志物，当血管病变继发多种脑组织损伤时可被神经放射学识别。CSVD在影像学上突出表现为：腔隙、脑白质病变、脑微出血、血管周围间隙扩大。在结合临床表现和影像学检查的基础上规范化诊断。 对照组：与脑小血管病组年龄相匹配的正常人群。 试验病组与对照组均无眼部其他疾病或手术史，瞳孔活动自如，无粘连。能够完全理解该临床研究的研究目的、研究内容、意外及受益和风险，并能自行做出参加或者不参加决定者。自愿参加本课题研究者，并签署知情同意书。；

排除标准

①排除角膜病变、葡萄膜炎、玻璃体相关疾病、眼部手术史及可能导致眼部并发症的全身性疾病的患者；其他视网膜病变存在或治疗史；全身情况差，难以配合检查者。②近6个月内参与过眼内或全身用药的临床试验。③研究者认定的其他不合格条件，包括但不限于眼球震颤、无法固视等原因不能完成正常检查者。④依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瑞金医院卢湾分院

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研究负责人邮编

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