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【ChiCTR2000036484】基于超声影像实时共享平台系统及人工智能分析技术的甲状腺疾病辅助诊断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

基于超声影像实时共享平台系统及人工智能分析技术的甲状腺疾病辅助诊断研究

试验专业题目

基于超声影像实时共享平台系统及人工智能分析技术的甲状腺疾病辅助诊断研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基于医学影像平台系统5G+技术，实现超声影像大数据实时在线上传、存储和管理（核心云环境下）。 （2）针对云端大数据进行AI模型构建，提供甲状腺疾病的综合诊断分析。结合已有临床诊断信息，并结合AI检测结果报告，包括：甲状腺结节病灶区位置、病灶大小、数量、良恶性分级、淋巴结转移风险预测等信息，为甲状腺病患提供初步诊断意见。通过远程实时会诊，客服医生因经验不足而产生的误诊率高等问题。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划（2020-2022）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 患者年龄>18岁或<80岁; (2) 符合甲状腺结节的定义； (3) 签署知情同意书。；

排除标准

(1)未治愈的癌症（化疗中）； (2)免疫抑制状态（因为器官移植或者系统性疾病）； (3)癫痫、中毒、烧伤、创伤等； (4)急性脑血管意外、急性冠脉综合征、心律失常状态、活动性胃肠道出血等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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