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【ChiCTR2600118734】肌瓣移植手术技术临床安全性评价及初步疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌损伤与退变

试验通俗题目

肌瓣移植手术技术临床安全性评价及初步疗效研究

试验专业题目

肌瓣移植手术技术临床安全性评价及初步疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）观察肌瓣皮下移植手术的安全性 （2）观察移植术后移植物存活率、血管化情况及免疫耐受性，确保临床应用的安全性 （3）系统评估移植后肌肉的质量、力量的变化

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–65岁，性别不限。 2.患者基础疾病稳定，病情未处于急性加重期。 5.患者出现肌肉损伤及退变，需要进行自体肌瓣移植。 6.取得患者本人、直系亲属或法定监护人书面知情同意，同意接受移植操作。；

排除标准

1.恶性肿瘤病史； 2.凝血功能障碍或使用抗凝药物； 3.活动性感染或免疫缺陷； 4.严重心肾功能不全（eGFR<60 ml/min/1.73m²，NYHA心功能III-IV级）； 5.肌肉相关疾病：遗传性肌病（如肌营养不良症）或获得性肌炎（CK>3倍正常上限）； 6.局部严重皮肤病变，或既往有注射部位过敏反应史； 7.近6个月内使用肌肉生长调节药物（如睾酮、生长激素）。 8.长期使用激素或者免疫抑制剂治疗，包括器官移植术后抗排斥药物的应用。 9.其他排除因素：参与其他干预性临床试验（观察性研究除外）。 10.研究者认为存在其他不适合入组的医学或伦理因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家骨科与运动康复临床医学研究中心-滨海杨氏骨科医院

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