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【ChiCTR2500109486】产后盆底功能障碍患者多组分运动干预方案构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍

试验通俗题目

产后盆底功能障碍患者多组分运动干预方案构建及应用研究

试验专业题目

产后盆底功能障碍患者多组分运动干预方案构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将探索合适的多组分运动干预方案及多组分运动对产后盆底功能障碍的疗效，以期为产后女性提供更为全面、有效的康复方案，为临床治疗产后盆底功能障碍提供实践参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用微信小程序生成随机数字表，并将数字分别放入信封。

盲法

对评估人员设盲

试验项目经费来源

省级课题

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际泌尿妇科协会（IUGA）/国际尿失禁协会（ICS）对盆底功能障碍的诊断标准； 2.年龄22岁-45岁，产后>=42天且未满1年的女性； 3.产妇需身体健康，无慢性咳嗽、哮喘、长期便秘或慢性盆腔痛病史，无尿路感染、糖尿病、高血压、肾病等慢性疾病史； 4.无盆腔手术史（除剖腹产外）； 5.依从性良好，自愿参与本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.癫痫、心肌梗死、心衰史及严重肺感染等影响训练进行的基础疾病； 2.伴有严重下肢解剖结构畸形； 3.产后恶露不尽、会阴部或骶骨处有感染或炎症的受试者； 4.存在认知障碍或沟通障碍，无法配合评估和治疗者； 5.正在参与其他运动临床试验的受试者； 6.经研究者评估认为受试者不适宜参与本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南工业大学

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研究负责人邮编

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