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首页 临床进展 使用硅酸钙水门汀联合与不联合激光治疗对儿童活髓切断术后疼痛的影响

【ChiCTR2500111415】使用硅酸钙水门汀联合与不联合激光治疗对儿童活髓切断术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有症状的不可逆性牙髓炎

试验通俗题目

使用硅酸钙水门汀联合与不联合激光治疗对儿童活髓切断术后疼痛的影响

试验专业题目

钙硅酸盐水门汀联合与不联合激光生物调节治疗恒磨牙活髓切断术后疼痛的评估：一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要目标： 比较在患有恒后牙不可逆性牙髓炎的儿童和年轻成人中，单独使用EndoCem与EndoCem联合低水平激光生物调节治疗后，牙髓切断术的术后疼痛水平。 次要目标： 1 评估在3个月随访期内，辅助激光生物调节对牙髓切断术临床和放射学成功率的影响。 2 评估两组患者治疗后镇痛药物使用情况及整体舒适度。 3 确定联合疗法是否为该患者群体提供比传统根管治疗更有效、更微创的替代方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机化方法，将受试者随机分配至三组（www.randome.org）。

盲法

三盲设计。试验所有成员（受试者、疼痛评估者和统计分析师）均不知晓各组所使用的具体材料。

试验项目经费来源

富吉拉大学的研究人员

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄范围为9–14岁； 2. 诊断为症状性不可逆性牙髓炎的双根管下颌磨牙； 3. 牙齿具有可修复性； 4. 已获得知情同意； 5. 牙齿无牙周病变，无松动，叩诊和触诊均为阴性。；

排除标准

1. 牙根尖未发育成熟的牙齿。 2. 无法修复的牙齿（严重损坏或龋坏）。 3. 手术过程中牙髓出血无法在10分钟内控制。 4. 患有可能影响牙科治疗的重大疾病的患者。 5. 牙髓已坏死的牙齿。 6. 无法或不愿意提供知情同意。 7. 属于弱势群体的个体（由伦理委员会定义）。；

研究者信息
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试验机构

阿联酋富吉拉大学

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