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【ChiCTR2200066530】脑梗死血小板聚集功能指导下精准抗血小板治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066530

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心源性脑梗死

试验通俗题目

脑梗死血小板聚集功能指导下精准抗血小板治疗

试验专业题目

脑梗死血小板聚集功能指导下精准抗血小板治疗

申办单位信息
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610072

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临床试验信息
试验目的

探究非心源性脑梗死患者在血小板聚集功能指导下抗血小板治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

参研医生使用由根据入选标准和排除标准制定的随机化程序进行随机化干预治的分组，并且生成随机化序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

杨杰科研启动经费（财务编号：30420210082）和四川省科技厅-重点研发项目（项目编号：2023YFS0042）

试验范围

/

目标入组人数

1762

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～80岁； 2. 符合WHO脑卒中定义，非心源性脑梗死患者，经头颅 CT或MRI检查排除出血性脑卒中、确定为缺血性卒中的患者； 3. 首次卒中发病≥1月； 4. mRS评分≤2分； 5. 使用阿司匹林100mg qd进行单抗血小板治疗≥14天； 6. 患者或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1. 消化道出血病史、颅内出血病史、其它出血性疾病史等； 2. 抗血小板治疗药物使用禁忌或不耐受； 3. 严重心、肺、肝、肾功能不全患者及有严重的合并疾病（例如：肿瘤，慢性气流疾病，严重的痴呆，重度心功能衰竭； 4. 顺应性差者，不能配合完成研究要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院，成都医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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