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首页 临床进展 富马酸泰吉利定对妇科腹腔镜手术患者术后恶性呕吐及镇痛的影响

【ChiCTR2500113795】富马酸泰吉利定对妇科腹腔镜手术患者术后恶性呕吐及镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶性呕吐

试验通俗题目

富马酸泰吉利定对妇科腹腔镜手术患者术后恶性呕吐及镇痛的影响

试验专业题目

富马酸泰吉利定预防妇科腹腔镜手术患者术后恶性呕吐及改善镇痛效果的随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

观察富马酸泰吉利定注射液对妇科腹腔镜患者PONV、镇痛效果、术后满意度及安全性地影响，明确富马酸泰吉利定注射液在妇科腹腔镜手术患者围术期使用的安全及有效性，为临床麻醉围术期用药的选择提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由负责统计的研究者使用计算机生成随机数字序列。

盲法

单盲，对患者实施盲法。

试验项目经费来源

台州市第一人民医院横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁，女性患者； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 3.判断具有术后高风险呕吐者（术前Apfel 评分≥3）； 4.体重指数18.5~30kg/m²； 5.住院时长＞48h； 6.手术时间＜2h。；

排除标准

1.术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流； 2.术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史； 3.术前具有易引起呕吐的胃肠道或其他相关疾病的患者； 4.近3个月内有吸毒史和/或酗酒； 5.预估术后不能评估疼痛强度者或转入 ICU 的患者； 6.预估手术失血＞ 1000 ml 者或手术过程中有其他严重并发症者； 7.有严重的心肺肝肾等系统性疾病； 8.中枢神经系统疾病或精神系统疾病患者。；

研究者信息
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试验机构

台州市第一人民医院麻醉科

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