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【ChiCTR2400090408】光生物调节对有抑郁及没有抑郁症状的轻度认知障碍症患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090408

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍症

试验通俗题目

光生物调节对有抑郁及没有抑郁症状的轻度认知障碍症患者的影响

试验专业题目

光生物调节对有抑郁及没有抑郁症状的轻度认知障碍症患者的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是评估光生物调节（PBM）干预对老年轻度认知障碍（MCI）患者的认知功能和情绪状态的影响，包括有抑郁症和无抑郁症的患者。另一个目标是通过功能近红外光谱成像（fNIRS）在干预前后测量的血液动力学反应来研究与PBM相关的认知和情绪变化的神经生理活动。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每个参与者将通过 Excel 分配一个唯一的 ID，范围从 1 到 40。奇数 ID 将属于实验组，而偶数 ID 将属于对照组。

盲法

由于没有采用主动对照组，无需进行盲法。

试验项目经费来源

协作研究金(种子拨款)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-04

试验终止时间

2026-01-03

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在50至80岁之间的成年人，能够理解中文并符合轻度认知功能障碍（MCI）的诊断标准，或者主观上认为自己正在经历认知能力下降的情况。；

排除标准

无法理解中文，或有任何需要住院的头部受伤、中风、帕金森病、痴呆症、失明或失聪的神经系统疾病、怀孕或无法独立提供同意的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大学心理学系脑智能实验室

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