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【ChiCTR2300070164】创伤性脑损伤的光生物调节

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤

试验通俗题目

创伤性脑损伤的光生物调节

试验专业题目

创伤性脑损伤的光生物调节

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究光生物调节(Photobiomodulation)作为改善创伤性脑损伤(Traumatic brain injury)患者的认知功能和心理健康的可能干预措施的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用电脑程序生成由1到30的随机数序列（单数为实验组，双数为对照组）。

盲法

/

试验项目经费来源

医疗卫生研究基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介乎50至70岁的中国成年人； 2. 被临床医生诊断为创伤性脑损伤，损伤已经经过3个月； 3. 在标准化神经心理学测验中，其中一项测验得到低于2个标准差的分数，或两项测验低于1个标准差的分数。测试包括香港文字记忆学习测试，Rey-Osterrieth复杂图形测验、类别流利度测试、形状连线测验、五点测试和数字广度测试； 4. 能够明白粤语； 5. 有正常或矫正至正常视力。；

排除标准

1. 任何精神疾病（如抑郁和焦虑）和神经退行性疾病（如帕金森病和痴呆）病史； 2. 目前被诊断患有癌症的参与者也将被排除在外；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大学心理学系脑智能实验室

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研究负责人邮编

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