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【ChiCTR-ONC-13004111】地西他滨联合羟基脲治疗中间型β地中海贫血

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13004111

试验状态

结束

药物名称

地西他滨+羟基脲

药物类型

/

规范名称

地西他滨+羟基脲

首次公示信息日的期

2013-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中间型β地中海贫血

试验通俗题目

地西他滨联合羟基脲治疗中间型β地中海贫血

试验专业题目

地西他滨联合羟基脲治疗中间型β地中海贫血

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

530021

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估地西他滨联合羟基脲治疗TI的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广西29013年科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

2015-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

目标病人：中间型β地贫患者。 入组患者须满足以下所有标准才能入组： 1 患者临床和基因诊断为中间型β地贫患者。 2 年龄为16-50岁之间，男、女不限；ECOG体力评分0-2分； 3 试验前签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 纳入前2月内有输血史或使用羟基脲、益髓生血颗粒史。 2. 妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者； 3. 合并严重的心肺疾病、肝功能异常者；合并脑血管、心血管、肝、肾、肿瘤等严重原发性疾病； 4. 对本药物成份过敏者， 5. 精神病患者； 6. 近1个月内参加其他药物临床试验者； 7. 研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第三0三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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