ChiCTR-ONRC-13003112
结束
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2013-03-05
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腰椎退行性疾病
新型同种异体骨椎间融合器前瞻性临床观察试验
新型同种异体骨椎间融合器前瞻性临床观察试验
本试验目的在于通过对使用同种异体骨椎间融合器和PEEK材料椎间融合器患者进行观察随访，比较二者相关临床指标及患者功能恢复情况，试图探究出二者差异，为今后椎间融合器的研制、开发提供科学依据。
非随机对照试验
其它
无
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基金：生物椎间融合器的研制
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30
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2013-02-04
2014-01-01
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1）自愿受试并签署知情同意书 2）年龄：30岁-60岁 3）符合融合器使用说明书所注明的适应症，且无禁忌症 4）腰椎单节段融合 5）理解力及依从性良好，能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求；
请登录查看1）全身有活动性感染 2）明显的局部炎症 3）发热或血象异常 4）过度肥胖（体重指数BMI≥28） 5）孕妇及儿童 6）罹患精神疾病 7）任何潜在的可能影响融合器植入效果的情况，如：恶性肿瘤、先天性畸形、手术部位骨折、其他基础疾病等。 8）任何影响骨骼塑型过程的畸形，包括但不限于：严重的且波及到脊柱的骨质疏松、骨质吸收、骨质减少及其他代谢紊乱等。 9）对融合器过敏、排异等不良反应 10）无融合手术指征的患者。 11）患者的手术部位组织覆盖不足 12）依从性较差不能按时进行随访者 13）研究者认为不适宜入组的其它情况；
请登录查看第三军医大学第一附属医院骨科，组织工程国家地方联合工程实验室
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第三军医大学第一附属医院骨科，组织工程国家地方联合工程实验室的其他临床试验
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