洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 新型同种异体骨椎间融合器前瞻性临床观察试验

【ChiCTR-ONRC-13003112】新型同种异体骨椎间融合器前瞻性临床观察试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003112

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

新型同种异体骨椎间融合器前瞻性临床观察试验

试验专业题目

新型同种异体骨椎间融合器前瞻性临床观察试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验目的在于通过对使用同种异体骨椎间融合器和PEEK材料椎间融合器患者进行观察随访，比较二者相关临床指标及患者功能恢复情况，试图探究出二者差异，为今后椎间融合器的研制、开发提供科学依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

基金：生物椎间融合器的研制

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-04

试验终止时间

2014-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）自愿受试并签署知情同意书 2）年龄：30岁-60岁 3）符合融合器使用说明书所注明的适应症，且无禁忌症 4）腰椎单节段融合 5）理解力及依从性良好，能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求；

排除标准

1）全身有活动性感染 2）明显的局部炎症 3）发热或血象异常 4）过度肥胖（体重指数BMI≥28） 5）孕妇及儿童 6）罹患精神疾病 7）任何潜在的可能影响融合器植入效果的情况，如：恶性肿瘤、先天性畸形、手术部位骨折、其他基础疾病等。 8）任何影响骨骼塑型过程的畸形，包括但不限于：严重的且波及到脊柱的骨质疏松、骨质吸收、骨质减少及其他代谢紊乱等。 9）对融合器过敏、排异等不良反应 10）无融合手术指征的患者。 11）患者的手术部位组织覆盖不足 12）依从性较差不能按时进行随访者 13）研究者认为不适宜入组的其它情况；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

第三军医大学第一附属医院骨科，组织工程国家地方联合工程实验室

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

第三军医大学第一附属医院骨科，组织工程国家地方联合工程实验室的其他临床试验

更多

第三军医大学第一附属医院骨科，组织工程国家地方联合工程实验室的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品