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【ChiCTR2600124924】中西医结合康复自我管理在后路腰椎融合手术患者中应用效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124924

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性病变

试验通俗题目

中西医结合康复自我管理在后路腰椎融合手术患者中应用效果分析

试验专业题目

中西医结合康复自我管理在后路腰椎融合手术患者中应用效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估中西医结合康复自我管理模式在后路腰椎融合术后患者中的临床效果与安全性，为后续前瞻性研究提供真实世界证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年度院级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.腰椎X线、计算机断层扫描(Computed tomography, CT)和磁共振成像(Magnetic resonance imaging, MRI)表现与症状和体征一致的LDD患者，包括LS、LSS，伴有或不伴有椎间盘突出、退变性腰椎侧弯； 2.患者有持续性神经系统症状或典型间歇性跛行症状； 3.系统保守治疗至少3个月后症状不能缓解或加重； 4.采用后路腰椎融合手术的患者（PLIF、TLIF、PE-PLIF）； 5.有完整的围手术期及术后至少1年随访资料者。 1.腰椎X线、计算机断层扫描(Computed tomography, CT)和磁共振成像(Magnetic resonance imaging, MRI)表现与症状和体征一致的LDD患者，包括LS、LSS，伴有或不伴有椎间盘突出、退变性腰椎侧弯；2.患者有持续性神经系统症状或典型间歇性跛行症状；3.系统保守治疗至少3个月后症状不能缓解或加重；4.采用后路腰椎融合手术的患者（PLIF、TLIF、PE-PLIF）；5.有完整的围手术期及术后至少1年随访资料者。；

排除标准

1.合并严重心脏、脑、肾脏或其他疾病而不能耐受手术的病人； 2.既往腰椎手术史； 3.合并严重的骨质疏松症； 4.合并腰椎肿瘤，结核或者感染等病变者； 5.有心理障碍、精神障碍的患者； 6.病历资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉中西医结合骨科医院（武汉体育学院附属医院）

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研究负责人邮编

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