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【ChiCTR2600120781】保留运动功能的小儿腕部手术麻醉研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120781

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童手部/腕部骨折患儿

试验通俗题目

保留运动功能的小儿腕部手术麻醉研究

试验专业题目

保留运动功能的小儿腕部手术麻醉研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较超声引导下选择性前臂神经阻滞与腋路臂丛阻滞在小儿腕部及手部手术中对术后手部运动功能的保护作用。 2. 次要目的： 评估两种阻滞方式的术中及术后镇痛效果（VAS疼痛评分、补救镇痛药物使用率）。 比较两种阻滞方式的阻滞操作时间、阻滞成功率及局麻药用量。 观察并比较两种阻滞方式相关并发症（如局部血肿、局麻药中毒、神经损伤等）的发生率。 评估患儿及监护人对两种阻滞方式的满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立统计师使用统计软件（如SAS 9.4）生成计算机随机数字序列。

盲法

这是一项开放性研究。由于两种神经阻滞技术的特性不同，对实施操作的麻醉医师进行设盲是不可行的。然而，评估感觉阻滞起效时间和术后肌力的结果评估者，将对分组情况设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.小儿腕部及更远端手术； 2.年龄7-14岁； 3.ASAǀ-ǁ级。；

排除标准

1. 有慢性臂丛神经病变或损伤病史； 2. 穿刺部位存在感染或肿瘤； 3. 既往有上肢手术史； 4. 麻醉药物耐受或过敏； 5. 合并手术禁忌证、严重内科疾病、重要脏器功能不全或器质性疾病； 6. 合并神经系统疾病、凝血或免疫功能障碍； 7. 不能配合完成研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉中西医结合骨科医院

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研究负责人邮编

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