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【ChiCTR2600125954】体外短波治疗仪对慢性腰痛症状改善的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰痛

试验通俗题目

体外短波治疗仪对慢性腰痛症状改善的随机对照临床研究

试验专业题目

体外短波治疗仪对慢性腰痛症状改善的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估体外短波治疗仪在改善慢性腰痛患者疼痛症状及日常活动功能方面的有效性。 次要目的：评估该疗法的安全性，以及对患者远期生活质量的改善程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行分组。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

河北爱里科森医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在 18 至 65 岁之间，性别不限； (2)符合慢性腰痛的诊断标准，且病程持续超过 3 个月； (3)近一周内平均疼痛视觉模拟评分（VAS）≥ 4 分； (4)自愿参加本研究，并签署知情同意书。 (1)年龄在 18 至 65 岁之间，性别不限； (2)符合慢性腰痛的诊断标准，且病程持续超过 3 个月； (3)近一周内平均疼痛视觉模拟评分（VAS）≥ 4 分； (4)自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 存在明确的脊柱特异性病理改变（如脊柱肿瘤、结核、骨折、强直性脊柱炎等）。 (2) 伴有严重的腰椎间盘突出症，存在明显的神经根压迫症状或具有明确的外科手术指征。 (3) 体内装有心脏起搏器、神经刺激器或治疗部位有金属植入物。 (4) 孕妇或处于哺乳期的女性。 (5) 合并严重心脑血管、肝肾及造血系统原发性疾病，或存在认知及精神障碍无法配合量表评估者。 (6) 体内有节育器者。 (7) 患有结核病、活动期急性炎症（如急性化脓性炎症）、出血性疾病或有出血性倾向者。 (8) 女性月经期。 (9) 体温调节障碍、知觉障碍者。 (10) 术后伤口未愈合者。 (11) 严重的心脑血管疾病患者。 (12) 结石患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉中西医结合骨科医院（武汉体育学院附属医院）

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研究负责人邮编

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