CTR20212429
已完成
痘苗病毒致炎兔皮提取物片
治疗用生物制品
痘苗病毒致炎兔皮提取物片
2021-10-11
企业选择不公示
/
以腰痛为主要症状的腰椎退行性病变患者。
痘苗病毒致炎兔皮提取物片治疗腰痛症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
痘苗病毒致炎兔皮提取物片治疗腰痛症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
100036
以神经妥乐平片作为阳性对照进行非劣效研究，评价痘苗病毒致炎兔皮提取物片治疗腰痛症的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 460 ；
国内: 460 ；
2021-12-16
2023-03-01
否
1.男女不限，18岁<年龄≤85岁；
请登录查看1.急性腰痛患者；
2.已知对试验药物、阳性对照药品或所含成分及化学结构类似的药物过敏或产生严重不良反应，或过敏体质者；
3.患有结核、肿瘤、柯兴氏综合征等内分泌疾病或有消化系统、严重的心、肝（ALT或AST≥1.5倍正常值上限）、肾（BUN或尿素>1.2倍正常值上限）等系统损害或其他任何可能影响试验结果的疾病或生理条件者；
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