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首页 临床进展 抗胸腺细胞球蛋白预防同胞相合造血干细胞移植后移植物抗宿主病的前瞻性临床研究

【ChiCTR2000035017】抗胸腺细胞球蛋白预防同胞相合造血干细胞移植后移植物抗宿主病的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液病造血干细胞移植

试验通俗题目

抗胸腺细胞球蛋白预防同胞相合造血干细胞移植后移植物抗宿主病的前瞻性临床研究

试验专业题目

抗胸腺细胞球蛋白预防同胞相合造血干细胞移植后移植物抗宿主病的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察同胞全相合异基因造血干细胞移植预处理中加入低剂量(3mg/kg)抗胸腺细胞球蛋白(ATG)对其慢性移植物抗宿主病的预防疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究, 单臂研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床医学研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄：14～55岁； ② 性别：男女不限； ③ 诊断符合血液病（包括急性白血病、慢性粒细胞白血病、骨髓增生异常综合征等） ④ 一般状况可，ECOG评分0～2分； ⑤ HLA配型10位点全相合的同胞异基因造血干细胞移植； ⑥ 心功能正常:射血分数≥50%； ⑦ 血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下； ⑧ 血肌酐≤130μmol/L； ⑨ 受试者签署知情同意书。；

排除标准

① 对ATG严重过敏者（如过敏性休克或喉头水肿）； ② 移植前有严重感染未控制； ③ 进行单倍体、非血缘造血干细胞移植，或进行非清髓异基因造血干细胞移植；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院血液内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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