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【ChiCTR2300071652】探索西藏地区新型冠状病毒感染对妊娠期妇女及新生儿状况影响的病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

探索西藏地区新型冠状病毒感染对妊娠期妇女及新生儿状况影响的病例对照研究

试验专业题目

探索西藏地区新型冠状病毒感染对妊娠期妇女及新生儿状况影响的病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.1 评估西藏地区新冠病毒对于妊娠期妇女的影响。 1.2 评估西藏地区新冠病毒对于新生儿的影响。 1.3 评估在妊娠期女性中与新冠重型或危重型感染相关的危险因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究拟采用倾向性评分匹配方式，以1：1比例，依据感染者的基线特征，筛选出200例未感染孕妇作为对照组。

盲法

none

试验项目经费来源

自治区重点研发及转化类项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书并同意参与研究； 2.为单胎妊娠； 3.在入院前或入院时使用标准 RT-PCR进行 SARS-CoV-2 检测呈阴性或阳性。；

排除标准

1.无法配合课题随访人群； 2. 异位妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏自治区妇产儿童医院（西藏自治区妇幼保健院）

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