CTR20130902
进行中（招募中）
双轻颗粒
中成药
双轻颗粒
2013-10-30
CXZL0700084
/
适用于非酒精性单纯性脂肪肝的治疗。
双轻颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝Ⅲ期临床试验
双轻颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（温热内蕴兼瘀者）Ⅲ期临床试验
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211600
评价双轻颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（温热内蕴兼瘀者）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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480例
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄18~65岁的男性或女性；2.中医辨证为温热内蕴兼瘀者；3.西医临床诊断符合非酒精性单纯性脂肪肝诊断标准；4.ALT小于正常值上限2倍；5.空腹血糖<6.0mmol/L；6.近1个月未使用治疗非酒精性单纯性脂肪肝的其他药物；7.签署知情同意书者；
请登录查看1.合并药物性肝损伤、甲、乙、丙、丁、戊型肝炎等；2.合并心、脑、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者，或精神病患者；3.肌酐（Cr）大于正常值上限者；4.使用药物减肥者；5.酗酒者或者药瘾者；6.孕妇、哺乳期妇女或近期内准备妊娠者以及应用雌激素避孕者；7.过敏体质及对多种药物、以及本药或者本药方组成成分过敏者；8.病情危重，难以对新药的有效性及安全性做出确切评价者；9.病人不愿意合作者；
请登录查看/
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