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首页 临床进展 布比卡因脂质体脊神经后支阻滞用于经皮椎体成形术的镇痛效果评价

【ChiCTR2500115064】布比卡因脂质体脊神经后支阻滞用于经皮椎体成形术的镇痛效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115064

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱压缩性骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体脊神经后支阻滞用于经皮椎体成形术的镇痛效果评价

试验专业题目

布比卡因脂质体脊神经后支阻滞用于经皮椎体成形术的镇痛效果评价

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临床试验信息
试验目的

1.拟解决的问题：通过与盐酸罗哌因对比，评价不同浓度脂质体布比卡因注射液脊神经后支阻滞应用于OVCFs患者经皮椎体成形手术的镇痛效果；观察不同浓度脂质体布比卡因脊神经后支阻滞的术后镇痛效果; 2.研究目标：通过本研究评估脂质体布比卡因脊神经后支阻滞应用于经皮椎体成形手术的术中镇痛效果及术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对参试者和研究者设盲

试验项目经费来源

中国红十字会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-100 岁，美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）病人体质状况分级Ⅱ-Ⅳ级，性别不限； 2.18kg/m^2<=体质量指数<=30kg/m^2； 3.入院认知功能正常（Mini-mental State Examination >= 28 分）； 4.充分了解本试验，愿意参与此次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 未控制的高血压及糖尿病（收缩压 >= 180 mmHg，和/或舒张压 >= 110 mmHg，血糖 >= 15.0 mmol/L）； 2. 多部位骨折患者，多节段压缩性骨折患者，及合并其他胸、腹腔脏器损伤患者； 3. 既往有精神类疾患，精神类药物及麻醉药物滥用史，不能配合床旁超声引导下脊神经后支阻滞的患者； 4.穿刺部位感染、凝血功能异常的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都第一骨科医院

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