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【ChiCTR2600124149】混合方法随机对照试验：虚拟现实干预对减轻择期手术成人患者术前焦虑的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑与术后谵妄

试验通俗题目

混合方法随机对照试验：虚拟现实干预对减轻择期手术成人患者术前焦虑的效果研究

试验专业题目

混合方法随机对照试验：虚拟现实干预对减轻择期手术成人患者术前焦虑的效果研究

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临床试验信息
试验目的

主要目标是探讨术前教育中的虚拟现实（VR）干预对术前焦虑的影响。次要目标是研究虚拟现实干预对术后谵妄的影响。 其他目标还包括定性探索 VR 干预对患者的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用连续抽样法。 随机化方案采用分层区组随机化。根据手术性质（开颅手术、脊柱手术和神经介入手术）分为三层。受试者将按 1:1 的比例被随机分配至预定组别，区组长度（block size）为 4-6。 受试者将被分配到干预组 (I) 或对照组 (C)。研究团队将根据计算机生成的随机代码，准备带有序列编号的不透光密封信封，信封内装有组别标识（I 或 C）。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2026-12-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 岁及以上成年人； 2. 能够阅读繁体中文并说粤语； 3. 能够提供书面知情同意 1. 18 岁及以上成年人；2. 能够阅读繁体中文并说粤语；3. 能够提供书面知情同意；

排除标准

1. 接受紧急手术； 2. 既往有全身麻醉手术史； 3. 格拉斯哥昏迷指数（GCS）评分 < 15 分； 4. 有癫痫病史； 5. 有晕动症（晕车/晕船等）病史； 6. 有心理障碍/精神疾病史； 7. 有神经系统疾病史：帕金森病、多发性硬化症或肌营养不良症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港医院管理局玛嘉烈医院

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