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【ChiCTR2500113683】瑞马唑仑与右美托咪定预防武警战士肩关节镜术后躁动的临床疗效与安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜手术

试验通俗题目

瑞马唑仑与右美托咪定预防武警战士肩关节镜术后躁动的临床疗效与安全性比较

试验专业题目

瑞马唑仑与右美托咪定预防武警战士肩关节镜术后躁动的临床疗效与安全性比较

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验，比较瑞马唑仑与右美托咪定预防武警战士肩关节镜术后躁动的临床效果，分析两种药物对躁动发生率、生命体征稳定性及术后恢复质量的影响，为优化军事医学领域术后躁动管理策略提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用由统计师通过 SAS 软件（PROC PLAN 程序）生成的随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

武警部队科技创新团队自主科研项目（ZZKY20242101）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-26

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁； 2. 体重指数（BMI）18.5-27.0 kg/m^2； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.拟行择期肩关节镜手术（手术时长1-3小时）； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 对瑞马唑仑、右美托咪定或苯二氮䓬类药物过敏； 2.术前存在焦虑症、精神疾病史或认知功能障碍； 3.肝肾功能不全（ALT/AST＞1.5倍正常值上限，肌酐＞133 μmol/L）； 4.缓慢性心律失常（心率＜50次/分）或低血压（基础收缩压＜90 mmHg）； 5.近1周内使用过镇静药物、α受体阻滞剂或单胺氧化酶抑制剂； 6. 药物或酒精滥用史（酒精摄入量＞30 g/d）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民武装警察部队安徽省总队医院

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