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【ChiCTR-TNC-08000203】经心室封堵室间隔缺损的外科治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-08000203

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室间隔缺损

试验通俗题目

经心室封堵室间隔缺损的外科治疗

试验专业题目

经心室封堵室间隔缺损的外科治疗

申办单位信息
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

经心室封堵室间隔缺损的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

无

试验项目经费来源

国家“十一五”科技支撑计划分课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-04-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄小于3岁或者体重低于15公斤，并且有心衰的表现或者反复肺部感染需要早期手术干预；2）诊断为肌部室缺或者肌部室缺合并有其他需要手术治疗的心脏畸形；3）室间隔缺损上缘至主动脉环距离不大于2mm。满足其中一条即可纳入。；

排除标准

1）术前存在心律失常；2）主动脉脱垂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胸心血管外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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