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首页 临床进展 单纯枕骨大孔减压术与枕骨大孔减压联合脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性分析

【ChiCTR-ONRC-13003609】单纯枕骨大孔减压术与枕骨大孔减压联合脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003609

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Arnold-Chiari畸形合并脊髓空洞症

试验通俗题目

单纯枕骨大孔减压术与枕骨大孔减压联合脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性分析

试验专业题目

单纯枕骨大孔减压术与枕骨大孔减压联合脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性分析—一项前瞻性、非随机、对照性临床试验

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150081

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临床试验信息
试验目的

通过两种手术方式分析枕骨大孔减压与枕骨大孔减压+脊髓空洞分流术治疗Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2015-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①临床症状和影像学检查明确诊断为Arnold-Chiari畸形I型合并脊髓空洞症患者;②年龄 >18岁；③ Arnold-Chiari畸形合并脊髓空洞症患者，不限定性别、种族及地域等问题，但限定其具体手术方式（枕骨大孔或后颅窝减压术、枕骨大孔或后颅窝减压术+脊髓空洞分流术）; ④按要求自愿接受定期随访；⑤取得患者及家属知情同意的受试者。；

排除标准

①年龄＜18岁;②伴有其他相关疾病或并发症，如肿瘤、骨病、感染、骨质疏松、脊柱骨折及精神性疾病等;③无意愿参加任何临床试验或研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属二院

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研究负责人邮编

150081

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