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首页 临床进展 他氟前列腺素滴眼液对日间和夜间眼压的影响

【ChiCTR-OPC-17013229】他氟前列腺素滴眼液对日间和夜间眼压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013229

试验状态

尚未开始

药物名称

他氟前列素滴眼液

药物类型

化药

规范名称

他氟前列素滴眼液

首次公示信息日的期

2017-11-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

青光眼

试验通俗题目

他氟前列腺素滴眼液对日间和夜间眼压的影响

试验专业题目

他氟前列腺素滴眼液对日间和夜间眼压的影响

申办单位信息
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联系人邮编

150086

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临床试验信息
试验目的

观察他氟前列腺素对开角型青光眼和高眼压症患者用药后的平均眼压，以及其对于24小时眼压波动程度及眼灌注压的控制情况，进行进一步的评价。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

参天制药（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁； 符合原发性开角型青光眼或高眼压症诊断标准； 高眼压症未治疗前，两次以上测量眼压均>21mmHg，视神经表现正常，视野检查正常； 开角型青光眼符合视野检查异常和／或青光眼性视神经损害； 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1 眼压及血压监测时间点设计 1.1 基线监测 入组开始试验之前，正在使用局部药物控制眼压者，无论应用何种类型降眼压药物，均需进行为期四周的药物洗脱。没有使用降眼压药物者可以直接进行第一次24小时眼压及血压基线的测量。在每一次测量期间，入组患者都安排在一个医院独立卧室休息24小时。 1.2 用药方法 发放试验药物同时，告知患者每日双眼各用药一次，用药时间为每晚21点左右。经过四周试验药物治疗后进行第二次24小时眼压检查，测量完成后，告知患者停用试验药物。 1.3 第三次24小时检查 停用研究药物3天后返回医院进行第三次24小时眼压及血压检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150086

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