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【ChiCTR1800016302】术前HbA1c水平与围术期心血管不良事件及心肌损伤的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病与围术期心血管不良事件

试验通俗题目

术前HbA1c水平与围术期心血管不良事件及心肌损伤的相关性

试验专业题目

术前HbA1c水平与围术期心血管不良事件及心肌损伤的相关性

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临床试验信息
试验目的

1. 评估术前HbA1c水平是否与非心脏、非神经外科择期大手术围术期心脑血管意外、30天死亡率及其他并发症相关； 2. 筛选出围术期并发症最低的术前HbA1c水平； 3. 对比术前空腹血糖水平与HbA1c水平对围术期并发症的预测作用； 4. 优化糖尿病患者择期手术术前评估方案

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

双盲法进行分组，由不参与本研究术中观察以及术后随访的另一位麻醉医生根据患者术前糖化血红蛋白水平，将患者分组。由于本研究不是随机对照研究，而是观察研究，所以不需要随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属二院优秀青年人才工程计划

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

术前空腹血糖高于正常水平上限（6.1 mmol/L）的择期非心脏、非神经外科大手术患者；

排除标准

年龄小于18周岁或年龄大于70周岁的患者；有精神心理疾病不能配合术后随访及资料采集的患者；不愿加入本研究的患者；有活动性心脏病的患者；体能储备代谢当量小于4分的患者；空腹血糖大于10 mmol/L的患者；ASA分级大于3级的患者；拟行的手术不符合纳入本研究的手术类型；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属二院

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