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【CTR20254494】一项评估BPR-6023021注射液在晚期实体瘤骨转移患者中的安Ⅰ/Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254494

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BPR-6023021注射液

药物类型

化药

规范名称

BPR-6023021注射液

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤骨转移

试验通俗题目

一项评估BPR-6023021注射液在晚期实体瘤骨转移患者中的安Ⅰ/Ⅱ期临床试验

试验专业题目

一项评估BPR-6023021注射液在晚期实体瘤骨转移患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学、药代动力学和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估BPR-6023021注射液治疗晚期实体瘤骨转移受试者的安全性和耐受性，并确定其最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 195 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁；

排除标准

1.研究药物首次给药前既往抗肿瘤治疗洗脱期不足；

2.既往接受过同类放射性核素内照射治疗；

3.既往接受过双膦酸盐放射性治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心;复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510062;200032

联系人通讯地址
请登录查看
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