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首页 临床进展 甲羥孕酮 (DMPA) 及促性腺激素釋放激素 (GnRHa) 於患子宮肌瘤的絕經前婦女之治療效果之研究 (隨機雙盲對照試驗)

【ChiCTR-IPR-15007056】甲羥孕酮 (DMPA) 及促性腺激素釋放激素 (GnRHa) 於患子宮肌瘤的絕經前婦女之治療效果之研究 (隨機雙盲對照試驗)

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007056

试验状态

尚未开始

药物名称

甲羟孕酮

药物类型

/

规范名称

甲羟孕酮

首次公示信息日的期

2015-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

uterine fibroid

试验通俗题目

甲羥孕酮 (DMPA) 及促性腺激素釋放激素 (GnRHa) 於患子宮肌瘤的絕經前婦女之治療效果之研究 (隨機雙盲對照試驗)

试验专业题目

甲羥孕酮 (DMPA) 及促性腺激素釋放激素 (GnRHa) 於患子宮肌瘤的絕經前婦女之治療效果之研究 (隨機雙盲對照試驗)

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临床试验信息
试验目的

甲羥孕酮 (DMPA) 及促性腺激素釋放激素 (GnRHa) 於患子宮肌瘤的絕經前婦女之治療效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

Random

盲法

/

试验项目经费来源

Department of Obstetrics & Gynaecology, the Chinese University of Hong Kong

试验范围

/

目标入组人数

203

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-50 years old; 2. Women with at least one fibroid >=3cm; 3. Pictorial blood loss assessment chart (PBAC) score more than 100 (~80ml) for 2 months; 4. Uterine size more than or equal to 12 weeks; 5. Uterine size less than 12 weeks; 6. Refuse or fail LNG-IUS or endometrial ablation.；

排除标准

1. Menopaul women; 2. Women planning for pregnancy; 3. Women with gynaecological premalignant or malignant uterine pathologies; 4. Women with type 1 submucol uterine fibroid; 5. Contraindication to the use of DMPA or GnRHa; 6. Women with concomitant endometrioma >5cm and/or adenomyosis/adenomyoma; 7. Concomitant use of Chinese herbal medicine/ hormonal replacement therapy/tamoxifen; 8. Coagulation problem or using medication which affect clotting function; 9. Use of DMPA/GnRHa in past 6 months; 10. Uncontrolled thyroid dysfunction.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

The Chinese University of Hong Kong

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研究负责人邮编

/

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