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【ChiCTR2500098799】无创辅助通气对早产儿肠道菌群塑造及健康结局影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098799

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿相关疾病

试验通俗题目

无创辅助通气对早产儿肠道菌群塑造及健康结局影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

无创辅助通气对早产儿肠道菌群塑造及健康结局影响的前瞻性队列研究

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317500

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临床试验信息
试验目的

⑴明确NIV对早产儿肠道菌群塑造的影响 ⑵探讨NIV早产儿的肠道菌群结构改变与早产儿疾病的关系 ⑶解析解析NIV对早产儿菌群的影响与早产儿远期结局的关系

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划（项目号：2025KY469）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.早产儿监护人有足够的阅读理解能力并签署知情同意书； 2.胎龄小于37周的早产儿； 3.抗菌素使用小于5天的早产儿。；

排除标准

1.严重先天性疾病，包括先天性心脏病，消化道畸形，遗传代谢性疾病； 2.染色体异常； 3.入院未经抢救即死亡或积极抢救治疗数小时之内死亡的新生儿； 4.住院时间不足一周即办理自动出院者； 5.临床资料不完善； 6.家属不同意参加，中途退出； 7.使用益生菌； 8.抗生素使用大于5天； 9.母亲有免疫系统或严重感染性疾病，有使用免疫抑制剂病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温岭市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

317500

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