ChiCTR2400090035
正在进行
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2024-09-23
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小儿包皮环切术
艾司氯胺酮联合丙泊酚用于儿童包皮环切术的50%及95%有效剂量的测定
艾司氯胺酮联合丙泊酚用于儿童包皮环切术的50%及95%有效剂量的测定
本研究基于目前的研究现状,采用一项随机对照、双盲、剂量-效应的研究方法,给予行择期儿童包皮环切术的患儿静脉推注不同剂量的艾司氯胺酮联合丙泊酚用于预防手术中体动反应。通过观察手术切皮时患儿的不自主体动和皱眉、Ramsay镇静评分< 5分的发生率来确定不同剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚用于儿童包皮环切术的有效率,最后用Probit概率回归法来计算出艾司氯胺酮的50%的有效率(ED50)和 95%的有效率(ED95),从而为艾司氯胺酮联合丙泊酚用于儿童包皮环切术的精准用药提供更多参考依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由计算机生成随机序列。
双盲
自筹
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20
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2024-09-23
2025-03-31
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年龄 3~9 岁,ASAⅠ-Ⅱ,预期在艾司氯胺酮静脉全身麻醉下行包皮环切术,既往无系统性疾病史。;
请登录查看(1)患儿及家属拒绝参与本项研究;(2)ASA大于Ⅱ级;(3)对艾司氯胺酮或异丙酚过敏;(3)有高血压、糖尿病、甲亢、眼压或颅内压升高严重风险的患者;(4)肝、肾功能异常;(5)正在使用镇静剂 (丙泊酚、吗啡、芬太尼、舒芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮) 或近期使用过镇静剂 (停药时间小于24 h);
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