【ChiCTR1900026068】静脉持续输注去甲肾上腺素预防单胎和双胎剖宫产腰麻低血压的最佳输注速率对比研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1900026068

试验状态

正在进行

药物名称

去甲肾上腺素

药物类型

规范名称

去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2019-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

单胎和双胎择期剖宫产

试验通俗题目

静脉持续输注去甲肾上腺素预防单胎和双胎剖宫产腰麻低血压的最佳输注速率对比研究

试验专业题目

静脉持续输注去甲肾上腺素预防单胎和双胎剖宫产腰麻低血压的最佳输注速率对比研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

317500

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过比较单双胎不同输注速率的去甲肾上腺素预防剖宫产腰麻低血压的成功率，来确定最佳输注速率，从而寻求去甲肾上腺素对单胎和双胎剖宫产术维持血压稳定性的最佳输注剂量。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机生成一列随机数字表，将随机编号装在不透明的密封的信封里，研究者根据随机编号选择相应的泵注方法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

本单位

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-09-20

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

入选标准

A组纳入标准: （1）ASA 2级；（2）年龄18岁至40岁产妇；（3）BMI≤ 40kg/m2；（4）孕周≥37周，择期单胎剖宫产。 B组纳入标准：（1）ASA 2级；（2）年龄18岁至40岁产妇；（3）BMI≤ 40kg/m2；（4）孕周≥34周，择期双胎剖宫产；

排除标准

A组排除标准：（1）椎管内麻醉禁忌；（2）对酰胺类局部麻醉剂过敏者；（3）基础收缩压≤100 mmHg；（4）妊娠期高血压或先兆子痫；（5）妊娠期糖尿病；（6）需要治疗的哮喘及心脏疾病；（7）拒绝签署知情同意书者；（8）其他情况：比如胎膜已破，活跃产程，双胎及多胎妊娠剖宫产，宫内发育受限，前置胎盘、胎儿先天性异常等。 B组排除标准：（1）椎管内麻醉禁忌；（2）对酰胺类局部麻醉剂过敏者；（3）基础收缩压≤100 mmHg；（4）严重的妊娠期高血压或先兆子痫；（5）严重的妊娠期糖尿病未控制者；（6）需要治疗的哮喘及心脏疾病；（7）拒绝签署知情同意书者；（8）其他情况：比如胎膜已破，活跃产程，单胎、三胎及以上剖宫产，宫内发育受限，前置胎盘、胎儿先天性异常等。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看