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首页 临床进展 肠道5-羟色胺信号和肠道菌群在孤独症儿童发病机制中的作用研究

【ChiCTR2600116165】肠道5-羟色胺信号和肠道菌群在孤独症儿童发病机制中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

肠道5-羟色胺信号和肠道菌群在孤独症儿童发病机制中的作用研究

试验专业题目

肠道5-羟色胺信号和肠道菌群在孤独症儿童发病机制中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确ASD患儿肠道5-HT信号与菌群失调的关联性; 2.验证ASD小鼠模型肠道5-HT信号及肠道菌群的因果性; 3.阐明肠道5-HT信号在ASD核心症状中的机制; 4.揭示肠道菌群在ASD发病的致病机制.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委专项经费3.0万元，医院配套经费3.0万元，共计6万。

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在2～8岁之间的儿童，既往已确诊为ASD，或由研究团队的高年资专科医生按照《精神障碍诊断与统计手册第五版》(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, DSM-5）诊断标准，具有社会交往障碍、沟通障碍、重复性刻板性行为、发育异常等，诊断为ASD者； 2.选择ADOS-2孤独症诊断量表作为主要辅助诊断措施，ADOS-2是目前国内外临床医生实施儿童孤独症诊断的“金标准”； 3.主要照顾者或父母同意参与课题，完成相关标本采集，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并先天性疾病、染色体异常疾病者； 2.合并强迫症、注意缺陷多动障碍、选择性缄默症等其他神经发育障碍性疾病者； 3.免疫系统或血液系统功能障碍，或伴有其他心、肝、肾脏功能不全者； 4.胃肠道器质性疾病、急性胃肠道疾病、传染性疾病患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温岭市妇幼保健院

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