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【ChiCTR2500110586】姿势解密技术治疗脑卒中偏瘫后肩痛的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500110586

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血及脑梗死

试验通俗题目

姿势解密技术治疗脑卒中偏瘫后肩痛的疗效观察

试验专业题目

姿势解密技术治疗脑卒中偏瘫后肩痛的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项基于临床的随机对照试验,系统评估姿势解密技术在治疗脑卒中偏瘫后肩痛中的疗效,并与传统推拿治疗方法进行对比,初步探索治疗偏瘫后肩痛的更好的手法治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的分层随机化进行分组。由科研秘书使用 SPSS 27.0 生成随机数列,按 1:1 比例将受试者分配至 DPS 组或 SCTT 组,并以脑卒中类型(缺血性/出血性)与发病时间(以年计)作为分层因素以保证组间基线均衡;

盲法

单盲(对受试者、评估者隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 40–60 岁; 2、首次脑卒中(缺血性或出血性),经颅脑 CT 或 MRI 证实; 3、卒中后出现偏瘫肩痛,VAS 疼痛评分 ≥4 分; 4、患侧肢体 Brunnstrom 分期在 II–V 期; 5、无明显的既往肩关节疾病(如肩袖撕裂、重度骨关节炎、黏连性关节囊炎),经超声及临床检查排除; 6、无严重认知功能障碍(MMSE 评分 ≥24 分); 7、能够并愿意签署书面知情同意书。;

排除标准

1、 蛛网膜下腔出血; 2、两次或以上既往脑卒中病史; 3、 明显的肩关节半脱位(喙肩峰与肱骨头间隙 ≥1 指宽)或弛缓性瘫痪; 4、复发性脑梗死或脑出血导致病情恶化; 5、严重心肺疾病(如急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、重度心律失常、主动脉瓣狭窄、心包炎、恶性高血压); 6、 其他非卒中所致肩痛原因,如颈椎病或内脏牵涉痛。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区福永人民医院

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