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【ChiCTR-IOR-15007465】以基因亞型指導低劑量依法韋侖在華裔愛滋病病毒感染者的臨床應用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

愛滋病病毒感染者

试验通俗题目

以基因亞型指導低劑量依法韋侖在華裔愛滋病病毒感染者的臨床應用

试验专业题目

以基因亞型指導低劑量依法韋侖在華裔愛滋病病毒感染者的臨床應用

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临床试验信息
试验目的

以基因亞型指導低劑量依法韋侖在華裔愛滋病病毒感染者的臨床應用

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

simple randomization

盲法

/

试验项目经费来源

The Chinese University of Hong Kong

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) HIV-infected adults older than 18 years old; 2) Stable CD4 T-cell counts (over 200 cells per uL) and undetectable viral load (plasma HIV-1 RNA < 75 copies per mL); 3) on HAART containing standard dose EFV and 2 nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (e.g. tenofovir and emtricitabine).；

排除标准

1) pregnant or nursing mothers; 2) have concurrent opportunistic infection or malignant disease, or any AIDS-defining illness; 3) on treatment or prophylaxis for an opportunistic infection; 4) have inadequate renal function (estimated creatinine clearance of <50 mL/min) or significantly deranged laboratory tests (e.g. ALT 1.5*upper limit of normal); 5) have documented non-adherence to study medications or HAART or documented history of illicit substance abuse; 6) illiterate or unable to communicate with study team; or 7) unable or refuse to participate or give consent.；

研究者信息
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试验机构

School of Pharmacy, Chinese University of Hong Kong

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