【ChiCTR2600130102】马蹄内翻足患儿Ponseti治疗后维持期康复现状分析及AI远程康复需求调研

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130102

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

先天性马蹄内翻足（Congenital Talipes Equinovarus, CTEV）

试验通俗题目

马蹄内翻足患儿Ponseti治疗后维持期康复现状分析及AI远程康复需求调研

试验专业题目

马蹄内翻足患儿Ponseti治疗后维持期康复现状分析及AI远程康复需求调研

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过回顾性分析明确本中心CTEV患儿Ponseti治疗后的复发率及复发危险因素；（2）通过横断面调研评估照护者的支具依从性现状、焦虑水平（GAD-7）和疾病知识水平；（3）系统调研照护者对数字化康复管理工具的需求，为后续AI远程康复系统的功能设计提供临床依据和用户需求数据支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

46;39;41;19

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

入选标准

1.回顾性分析部分（60例）：纳入标准：（1）诊断为特发性CTEV；（2）年龄≤5岁；（3）在年轮骨科医院完成Ponseti初始矫正全程治疗（序列石膏矫正+经皮跟腱切断术，如需要）；（4）具有完整的随访记录（至少随访12个月）。 2.横断面调研部分（85例）：纳入标准：（1）患儿年龄3~5岁，已完成Ponseti初始矫正并进入维持期（足外展支具佩戴阶段）；（2）照护者为患儿父母或主要监护人（每周至少参与患儿康复管理4天以上）；（3）照护者知情同意并愿意参与调研；（4）照护者具有基本的阅读理解能力。 1.回顾性分析部分（60例）：纳入标准：（1）诊断为特发性CTEV；（2）年龄≤5岁；（3）在年轮骨科医院完成Ponseti初始矫正全程治疗（序列石膏矫正+经皮跟腱切断术，如需要）；（4）具有完整的随访记录（至少随访12个月）。2.横断面调研部分（85例）：纳入标准：（1）患儿年龄3~5岁，已完成Ponseti初始矫正并进入维持期（足外展支具佩戴阶段）；（2）照护者为患儿父母或主要监护人（每周至少参与患儿康复管理4天以上）；（3）照护者知情同意并愿意参与调研；（4）照护者具有基本的阅读理解能力。；

排除标准

1.回顾性分析部分（60例）：排除标准：（1）综合征性或神经源性马蹄内翻足；（2）合并其他下肢先天畸形；（3）既往接受过马蹄内翻足手术治疗。 2.横断面调研部分（85例）：排除标准：（1）照护者存在严重精神疾病或认知障碍，无法独立完成问卷；（2）患儿合并其他严重疾病可能影响康复评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京年轮中医骨科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编