【ChiCTR2600117423】基于人工智能的远程康复系统对Ponseti疗法处理后的先天性马蹄内翻足患儿应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117423

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

马蹄内翻足

试验通俗题目

基于人工智能的远程康复系统对Ponseti疗法处理后的先天性马蹄内翻足患儿应用研究

试验专业题目

基于人工智能的远程康复系统对Ponseti疗法处理后的先天性马蹄内翻足患儿应用研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估人工智能指导的远程康复系统与传统的康复相比，在改善ponseti治疗后的马蹄内翻足患儿的足部功能、康复依从性和家长满意度等方面有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中心分层区组随机，由独立统计人员生成随机序列，区组长度随机变换（如 4/6/8）。

盲法

研究对象及评估人员对分组情况盲法，但干预执行人员不盲。分组结果在基线测量完成后公布。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄3-5岁，性别不限: （2）符合先天性马蹄内翻足的诊断标准（3） Ponseti分期为Ⅰ-Ⅲ型（轻度至中度畸形）（4）已经进入Ponseti治疗第二阶段：支具维持阶段；（5）临床资料完整，随访时间》1年；（6）患儿及家属的依从性比较好（7）胫前肌、胫后肌、小腿三头肌等肌力均在III级以上（8）本研究内容均详细告知患儿家属并签署AI远程康复知情同意书（9）家庭具备智能终端设备（智能手机/平板）及稳定网络环境，患儿父母可以熟练使用智能手机,且能应用微信等社交软件进行交流；

排除标准

（1）经非手术或手术治疗复发者; （2）小儿麻痹后遗症、脑性瘫痪后遗症、创伤等原因导致的马蹄内翻足者；（3）坐骨神经损伤引起的马蹄内翻足及多关节挛缩症等引起的畸形足者; （4）合并有严重的心脑血管、呼吸、肝肾、血液系统疾病或休克等危及生命体征者。（5）意识障碍无法配合治疗者:；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京年轮中医骨科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编