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首页 临床进展 无针经皮穴位电刺激干预烧伤患者胃肠功能紊乱的疗效及其自主神经机制研究

【ChiCTR2500104321】无针经皮穴位电刺激干预烧伤患者胃肠功能紊乱的疗效及其自主神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤所致胃肠功能紊乱

试验通俗题目

无针经皮穴位电刺激干预烧伤患者胃肠功能紊乱的疗效及其自主神经机制研究

试验专业题目

无针经皮穴位电刺激干预烧伤患者胃肠功能紊乱的疗效及其自主神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确烧伤患者胃肠动力、炎症反应、肠道屏障功能、自主神经功能变化特点； 2.明确TEA对烧伤患者创面愈合、胃肠功能障碍及肠道粘膜屏障的干预作用及其机制； 3.探讨TEA基于自主神经通路改善烧伤患者胃肠功能紊乱及粘膜屏障损伤的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究参与人曹田宇博士。首先用Excel生成42个随机数。然后对生成的随机数从1到42编号，1号对应第一个入组患者，以此类推。最后将随机数按从小到大排序，将序号为奇数患者划定为sham-TEA对照组，为偶数患者划定为TEA治疗组。

盲法

单盲，对研究者设盲

试验项目经费来源

1. 海南省卫生健康科技创新联合项目资助资金5万元；2. 中国人民解放军联勤保障部第九二八医院配套科研经费5万元。

试验范围

/

目标入组人数

20;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2027-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.重度烧伤（烧伤面积：II度>=31%或III度>=11%体表面积）住院患者合并消化不良症状； 2.年龄18-75岁； 3.同意接受TEA治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并影响胃肠动力的自身免疫性疾病如多发性硬化，皮肌炎等； 2.胃肠道手术后； 3.近一周服用过促动力、抗胆碱或多巴胺拮抗剂等影响胃肠动力的药物； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.体内存在金属植入物（例如，颅内、心脏内存在支架植入物）； 6.无法粘贴电极片行TEA、心电图及胃电图检测者； 7.有明显精神障碍及癫痫患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二八医院

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研究负责人邮编

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